Los médicos tendrán una nueva droga a partir de marzo como una alternativa para beneficiar a millones de pacientes que no responden a tratamientos tradicionales
Los médicos tendrán una nueva droga a partir de marzo como una alternativa para beneficiar a millones de pacientes que no responden a tratamientos tradicionales
Los estadounidenses que luchan por reducir su colesterol tendrán una nueva esperanza, después de que la FDA o Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobara recientemente un nuevo medicamento para pacientes que no pueden tomar o no responden a las estatinas.
El medicamento funciona de manera diferente que otros para reducir el colesterol malo, LDL, y finalmente lo obliga a salir del torrente sanguíneo del paciente. Más de 40 millones de estadounidenses toman estatinas, que todavía siguen siendo la opción principal para la reducción del colesterol, y se pueden comprar por solo unos pocos dólares al mes en versiones genéricas.
Desde que llegaron al mercado en la década de 1980, los médicos han buscado terapias adicionales, pero lo único hasta ahora alternativo que había surgido era una clase reciente de medicamentos en versión inyectable conocidos como inhibidores de PCSK9, que implican un alto costo y por ende, menor adquisición y llegada masiva.
La nueva droga es comercializada por los laboratorios Esperion Therapeutics y está dirigida a unos nueve millones de pacientes en EEUU que toman estatinas pero no ven caer el colesterol a los niveles deseados. También se dirige a unos nueve millones de pacientes que no toman estatinas porque no pueden tolerarlos o por otras razones.
No todos los pacientes pueden tolerar las estatinas, y «algunos de ellos no pueden lograr sus objetivos de reducción LDL-C. La aprobación de hoy les proporciona un nuevo medicamento para acompañar una dieta saludable», explicó el CEO de la empresa Tim Mayleben.
El medicamento está aprobado para pacientes con LDL-C crónicamente alto, que puede conducir a eventos cardiovasculares como ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, o aquellos que están genéticamente predispuestos a niveles muy altos de colesterol.
Casi 100 millones de estadounidenses tienen colesterol alto, según el gobierno y las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte en el país.
El nuevo fármaco ha demostrado en ensayos clínicos que reduce el colesterol de lipoproteína de baja densidad, o los niveles de LDL-C, cuando se toma solo y cuando se agrega a otras terapias hipolipemiantes. El ácido bempedoico funciona al inhibir una enzima específica en el hígado que permite que el LDL salga del torrente sanguíneo, un nuevo mecanismo.
Esperion precisó que el ácido bempedoico redujo los niveles de LDL-C en un promedio de 18% en comparación con el placebo en pacientes que toman estatinas en dosis moderadas y altas, y hasta 28% en pacientes que toman dosis bajas o sin estatinas, en ensayos en etapas tardías. Se descubrió que una píldora que combina ácido bempedoico y un medicamento para reducir el colesterol llamado ezetimiba reduce los niveles de LDL-C en un 38% en pacientes que toman una dosis estándar recomendada o una dosis baja de estatinas, y un 44% en pacientes que no toman estatinas.