Se "requiere tiempo adicional para evaluar los análisis internacionales recientes del riesgo de miocarditis después de la vacunación", indicaron
La firma biotecnológica estadounidense Moderna informó este domingo que las autoridades estadounidenses retrasaron la aprobación de su vacuna contra el coronavirus para adolescentes, con el fin de tener más tiempo para evaluar el riesgo potencial de desarrollar miocarditis o inflamación cardíaca.
La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) «informó a Moderna que la agencia requiere tiempo adicional para evaluar los análisis internacionales recientes del riesgo de miocarditis después de la vacunación», explicó la compañía en un comunicado.
La evaluación para determinar si se recomienda o no la vacuna de Moderna para jóvenes de 12 a 17 años podría durar hasta enero de 2022, anticipó la compañía.
La miocarditis y un riesgo asociado, pericarditis (inflamación alrededor del corazón), se han relacionado previamente con las vacunas contra la Covid-19 de Pfizer y Moderna, particularmente entre los adolescentes y los hombres jóvenes.
Sin embargo, el riesgo es mucho mayor después de la infección por coronavirus, según un estudio publicado en agosto por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos.
El CDC encontró que «la miocarditis después de la vacunación con vacunas de ARNm ha sido inusual y generalmente leve», señaló Moderna, agregó AFP.
Otra vacuna de ARNm contra el coronavirus, de Pfizer-BioNTech, recibió el viernes la autorización de Estados Unidos para niños de cinco a 11 años, en dosis más pequeñas que para los adultos.
Moderna había dicho previamente que estaba esperando que la FDA decida si aprueba su vacuna para adolescentes menores de 18 años antes de buscar la aprobación del regulador para los grupos más jóvenes.