La Anmat autorizó que las pruebas del suero de caballo que desarrollaron en la Unsam en el Sanatorio Güemes de Caba
La Universidad de San Martín (Unsam) y la empresa Inmunova desarrollaron una solución hiperinmune a base de suero de caballos y este viernes fue aprobada por la Anmat (La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) para ensayos clínicos en pacientes con coronavirus.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, a través de una disposición publicada el 24 de julio, el organismo autoriza “a realizar el estudio clínico denominado: Estudio fase 2/3, adaptativo, randomizado, controlado, doble ciego para estudiar la farmacocinética, la eficacia y la seguridad del suero equino hiperinmune en pacientes adultos con enfermedad moderada a severa confirmada SARS-CoV-2”.
La utilización de sueros como tratamiento se denomina inmunización pasiva y consiste en administrar anticuerpos a los pacientes contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague.
ANMAT aprobó el ensayo clínico del suero hiperinmune!!!! pic.twitter.com/f6VDdST9Zj
— Fernando Goldbaum (@Fer_Goldbaum) July 24, 2020
El suero hiperinmune (equino) logró desarrollarse gracias a una articulación pública-privada entre el laboratorio Inmunova, la UNSAM, el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, el Conicet y ANLIS Malbrán.
Es un tratamiento que persigue la inmunización pasiva y que consiste en administrar anticuerpos a los pacientes contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague.
En este desarrollo «se utilizó como antígeno una proteína recombinante del virus SARS-CoV-2, que se inyectó en caballos para obtener anticuerpos policlonales. El suero producido contiene gran cantidad de estos anticuerpos con capacidad de impedir que el virus ingrese a las células y se multiplique», explicaron a Télam desde la Universidad.
«Los anticuerpos que se extraen del suero de los caballos reciben luego un tratamiento biotecnológico en el que se le quita lo que se llama ‘dominio constante’ que es una parte del anticuerpo que puede provocar reacciones alérgicas y que se sospecha que es lo que provoca también reacciones inflamatorias», dijo a Télam Fernando Goldbaum, director científico de Inmunova, jefe del Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular en la Fundación Instituto Leloir e investigador de Conicet.
