Se trata de un tipo especial, y hasta ahora, ninguna con ese formato ha sido aprobada para el uso en humanos
Este lunes, la compañía estadounidense Moderna empieza la tercera fase de los ensayos clínicos de la vacuna contra el covid-19 que está desarrollando. En esta ocasión se testeará en unas 30.000 personas a las que se le darán dosis de 100 microgramos.
En las otras dos etapas las pruebas se habían realizado en ocho personas en la primera, y 45 en la segunda. La tercera tiene como objetivo la prevención del transcurso sintomático del covid-19. Como secundarios, buscan prevenir el transcurso severo de la enfermedad, que lleva a la hospitalización y directamente prevenir el contagio.
La Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico, que depende del Departamento de Salud de EE.UU., se comprometió a invertir 472 millones de dólares adicionales para el desarrollo de la vacuna y la tercera fase. De esta forma, prácticamente duplica su subvención previa de 483 millones de dólares.
En caso de que todo salga como está planeado, la compañía pretende empezar con la producción en 2021. Será capaz de suministrar unas 500 millones de dosis al año y existe la posibilidad de aumentarlo hasta 1.000 millones.
La diferencia de esta vacuna, llamada mRNA-1273, es que representa el ARN del virus. Aunque sea de manera artificial y modificado ligeramente, es el material genético del patógeno en estado puro, según explica RT.
Una vez que llega a la célula, el ARN encapsulado produce la proteína S del virus. A su vez, éstas provocan una respuesta inmune que genera células que luchan contra los portadores de esas proteínas y se generan anticuerpos que deberían funcionar para combatir el virus original.
Sin embargo, no existen vacunas más antiguas de este tipo, por lo que no se tiene conocimiento de cómo puede comportarse el organismo. Hay muchos efectos secundarios, que hacen que vacunas de ARN se consideren riesgosas y muy pocas compañías avalan su desarrollo. Hasta ahora, ninguna vacuna de este tipo ha sido aprobada para el uso en humanos.